岗位职责
一、规范、标准、规程、制度的贯彻执行
1、严格执行中华人民共和国《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》以及相关的法规、制度和药品监督管理部门的指令与决定。
2、严格按照设备工程系统的各类技术标准实施。
3、严格遵循工程、设备、设施相关的管理规程和SOP执行。
4、严格遵守公司及部门的的各项管理制度。
5、 服从工作安排，团结协作，相互尊重。
二、 厂房设施、设备的计划性维护保养及维修工作
1、负责对厂房设施、设备的计划性维护保养及维修工作，保证厂房设施、设备完好率，并作好相关记录并归档。
2、负责指导和纠正操作工日常工作中对设施、设备的操作和日常保养，帮助员工提高操作技能和维护保养技能。
3、负责对厂房设施、设备进行巡检和点检工作，减少跑、冒、滴、漏、损坏的发生，并作好相关记录并归档。
4、 提出厂房设施、设备维修、维护保养用备品、备件及其它耗材的采购清单，严格控制维修成本，要求使用有据。
三、厂房设施、设备事故后抢修工作
1、 负责对厂房设施、设备的事故后维修保养工作，减少抢修时间，保证维修质量，控制维修成本，并作好相关记录并归档。
2、 对无备品备件的设备，应采用替代品安装，先保证设备转起来，让生产顺利进行，待配件购回后更换之。
3、严格按照修废利旧的原则，能修则修，控制维修费用。
四、技术改造、新项目、新设备安装工作
1、 负责对新购设备、设施的开箱验收，负责实施新购设备、设施的安装调试，配合新购设备、设施的安装确认、运行确认、性能确认。填写相关记录及验收报告，收集相关资料并归档。
2、负责实施设备、设施的更新改造、节能改造，并提出合理化建议。
3、负责技术改造项目的安装实施工作，保证达到GMP的规范要求。
4、完成领导交办的其他工作。
五、GMP系统文件管理
1、负责起草、编写或修订各种设备设施的维护保养及检修SOP。
2、参与起草设备设施系统有关的验证方案，并实施相关的验证工作。
3、负责参与公司所有验证方案会审工作中设备、设施会审部分的工作。
4、负责配合其他系统的验证工作。
5、 负责填写设备工程系统管理过程中各类记录，符合规定要求，准确、及时、真实、完善，并归档。
6、 负责填写公司设备设施维护保养记录、计划检修记录等符合规定要求并归档。
7、 负责填写公司设备设施的巡检记录、事故后检修记录等符合规定要求并归档。
岗位要求：1、对制药设备的工作管理和工艺流程有一定了解。
2、能独立维修制药设备，会焊接。需持有特种作业操作证。
3、性格开朗活泼、团结友善。
制药行业从业3年以上优先考虑！！
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